O serviço de validação de seladora é fundamental para assegurar o funcionamento térmico, operacional e aperfeiçoar o desempenho de equipamentos, uma vez que máquinas de selagem de embalagens para esterilização devem operar com eficiência.
Instrumentos que necessitam de esterilidade devem ser selados de maneira extremamente segura. Por isso, a validação de seladora deve ser realizada de maneira especializada e adequada.
INFORMAÇÕES E BENEFÍCIOS PROPORCIONADOS PELA VALIDAÇÃO DE SELADORA
Empresas dos segmentos farmacêuticos, hospitalares, odontológico, entre outros, devem efetuar a validação de seladora para garantir ao cliente/paciente a segurança da esterilidade dos aparelhos utilizados em seus processos.
Assim, a validação de seladora também é essencial para garantir a qualidade nos processos de selagem e qualificação térmica, de forma que no momento de validar equipamentos, é realizada uma análise dos processos de qualificação, que são:
- Qualificação de Instalação (QI): checagem das especificações técnicas, como voltagem, dimensão, certificados e todos os atributos necessários para a operação do equipamento, de acordo com manual;
- Qualidade de Operação (QO): verificar se todas as funcionalidades do equipamento estão a operar de forma adequada;
- Qualificação de Desempenho (QD): testes por um período para verificar os parâmetros operacionais, como volume, capacidade, temperatura, velocidade.
Desse modo, a validação de seladora é indispensável para obter uma certificação documentada, que ateste que os processos do equipamento funcionam de maneira correta.
Depois dessas avaliações, a validação de seladora é realizada também para confirmar a resistência, o desempenho e a eficácia do equipamento e atestar segurança no funcionamento, além de garantir benefícios como evidenciar a eficácia dos processos do equipamento, padronização de processos de acordo com as normas nacionais e internacionais e a análise de processos de qualificação.
REFERÊNCIA EM VALIDAÇÃO DE SELADORA
A LTL Serviços dispõe de soluções especializadas em Qualificação de Processos, Calibração de Equipamentos e Validação.
Com o apoio essencial de equipe formada por técnicos e engenheiros que dispõe de CFT e CREA, a empresa é Associada Mantenedor da REMESP (Rede Metrólogica do estado de São Paulo), Empresa Associada SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação) e Empresa Brasileira do Ano = LAQI 2017 (Latin American Quality Institute).
Há mais de 15 anos no mercado, a LTL Serviços atende empresas dos ramos farmacêutico, alimentício, hospitalar e, inclusive, profissionais de garantia da qualidade, engenharia clínica, entre outras. Com cobertura em toda a América Latina, a empresa é reconhecida pela qualidade, comprometimento e competência.
