Confira algumas perguntas importantes sobre a realização do ensaio térmico RBLE!
Sim, de acordo com a ABNT NBR 16328:2023, é necessário realizar ensaio de estanqueidade (Leaktest) como parte da qualificação da autoclave. Esse teste é importante para garantir que a inserção dos termopares e transmissores não comprometa a estanqueidade da câmara de esterilização do equipamento.
Conforme previsto na ABNT NBR 16328:2023, é recomendado a repetição de três ciclos vazios e, adicionalmente, para cada carga. No entanto, é possível adotar outras normas e protocolos relevantes durante o processo de qualificação de autoclave. O ponto crucial é executar um número adequado de ciclos, de modo a apresentar uma demonstração estatisticamente sólida da eficácia do processo de esterilização.
Sim, normalmente não há nenhum impedimento para a validação de mais de um tipo de indicador químico durante os ciclos de carga. No entanto, lembre-se de escolher indicadores com base na relevância para o processo de esterilização e nas diretrizes regulatórias aplicáveis.
Recomenda-se uma confiança anual, para garantir a precisão e a confiabilidade dos sensores. Mas a frequência de concentração dos sensores de controle pode depender das regulamentações, instruções do fabricante e das diretrizes internas da instituição.
Recomenda-se que seja realizado anualmente. Mas a frequência das revisões periódicas ou requalificações deve ser definida pelo cliente e pode variar. Se uma revisão anual não for seguida, é essencial conduzir uma análise crítica abrangente, atualizada por um histórico sólido, para fundamentar a justificativa da frequência escolhida.
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