A lavadora / termodesinfectora é usada em aplicações médicas, bem como farmacêuticas, para preparar bens para autoclavagem futura (por exemplo, instrumentos cirúrgicos para remover resíduos, como sangue e proteína) ou para desinfetar (semi esterilizar) para uso posterior. No caso de esterilização a vapor, a superfície deve estar devidamente limpa. Sem uma limpeza adequada, a esterilização não é possível.
É necessária uma superfície limpa e livre de detritos durante a esterilização a vapor, permitindo que o vapor entre em contato com todas as superfícies do instrumento.
Foi comprovado que as bactérias podem sobreviver a um ciclo de esterilização a vapor, se elas estiverem protegidas sob detritos secos. Quando o ciclo de lavagem/desinfecção estiver completo, os instrumentos podem ser alternativos, colocados em bolsas de esterilização ou envoltórios e então devidamente selados e processados no esterilizador.
Uma lavadora/desinfetadora pode ter vários projetos, mas geralmente eles são um gabinete frontal operado com dois níveis. Eles normalmente contêm um sistema de spray rotativo mais uma porta de vidro para inspeção. A temperatura varia de 40 a 100°C. O desinfetante da arruela tem a capacidade de lavar, enxaguar, secar e desinfetar os bens ou os instrumentos.
Para documentar a condutividade, a temperatura, o tempo e calcular os valores de A0, o equipamento mais adequado seria os registradores sem fios da Ellab combinados com sensores versáteis de temperatura e condutividade. Isto torna medir 4 pontos no nível superior e 4 outros pontos no nível inferior do desinfector da lavadora ao mesmo tempo, juntamente com a condutividade possível na água de enxágue.
O sistema de vapor dificulta a medição em um desinfetador de máquina de lavar. Ao usar o equipamento de medição com cabos longos é imperativo que estes não se emaranhem no braço de ruptura giratório, pois isso quebrará e destruirá o equipamento. Devido a isso, o uso de registradores de dados sem fio Ellab seria a solução ideal. Outro ponto de atenção são as portas de entrada em um desinfetante de lavagem. Muitas vezes, essas unidades não possuem portas de entrada, exceto a porta da frente. A escolha de equipamentos de medição, como registradores de dados, seria a melhor solução, pois não são permitidas portas de entrada.
Um terceiro ponto é a capacidade de medir na superfície dos instrumentos ou nas paredes do desinfetante da máquina de lavar. É aqui que os sensores flexíveis são os mais simples de montar e dão as densidades mais reais e precisas. Montar o equipamento de medição é realmente importante, pois é necessário saber onde a ponta de medição foi colocada. Também é importante evitar que equipamentos sejam capturados pelo braço descarregado.
Um fator crítico ao validar qualquer lavadora/desinfetadora é a presença de sondas de medição, especialmente sondas de temperatura. Usando uma funcionalidade de operação interna, os usuários podem calibrar os sensores Ellab em intervalos regulares.
O software ValSuite ™ Pro gera um relatório de dificuldade fácil de ler que inclui todas as medidas e tolerâncias definidas pelo usuário. Para os desinfetantes da máquina de lavar é normalmente necessária uma precisão de +/- 0,5°C ou melhor. Recomenda-se que os sensores e sondas Ellab sejam enviados pelo menos uma vez por ano para ocorrência de fábrica (que inclui um certificado de ocorrência rastreável).
Todos os desinfetantes de lavagem são desativados conforme uma exigência regulatória. O requisito para testar ou validar uma unidade de desinfecção da máquina de lavar é revestido pela norma EN15883. De acordo com a norma ISO 15883, um desinfetante de lavadora deve ser submetido a um processo de validação em conexão com a compra e instalação para verificar se ele opera dentro dos limites predefinidos quando usado de acordo com o manual.
A unidade também precisará ser revalidada anualmente ou quando um componente crítico for substituído. Os ensaios de temperatura são realizados numa câmara vazia e numa carga normalizada.
Conclusão: é necessário um mínimo de 12 sensores.
A quantidade de pontos de medição depende do volume. Quanto mais carga carrega mais pontos de medição são necessários.
Conclusão: é necessário um mínimo de 9 (10) tendo apenas dois portadores de carga.
Para qualificar o desinfetante da lavadora, o valor A0 é um parâmetro importante. A definição de A0 é: Tempo em segundos a 80°C com um valor de Z 10 para produzir um dado efeito de desinfecção.
Ao realizar uma validação de um desinfetador de máquina de lavar, os principais testes termométricos a serem realizados são uma câmara vazia (teste de distribuição) e carga padronizada. Ambos os testes têm de ser realizados 4 vezes e os resultados dos últimos 3 ciclos têm de ser utilizados.
Os ensaios de câmara vazia têm de ser implementados primeiro para encontrar a zona mais fria e mais quente, uma vez que as duas zonas têm de ser medidas nos testes de carga normalizados.
Para documentar a homogeneidade da câmara é bom usar estatísticas, então é possível encontrar valores máximos e mínimos e também é benéfico encontrar o delta entre máximo e médio ou médio e mínimo como os dois valores são bons indicadores para a Distribuição na câmara. Com o conhecimento do teste de câmara vazia, é possível continuar com o teste de carga padronizado. Para documentar o efeito de desinfecção do desinfetador de lavadora e se a carga consistir de instrumentos, as temperaturas têm medidas que dão um valor A0 superior a 600 ou 3000 dependendo do tipo de bactéria / vírus.
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