Autoclaves

Retorta significa qualquer recipiente fechado ou outro equipamento usado para o processamento térmico de alimentos. Tipicamente, as temperaturas de esterilização variam entre 110 e 135°C.

 

Autoclaves

Retorta estatística de vapor – horizontal e vertical

As retortas de vapor específicas foram um dos primeiros tipos de sistemas de retorta usados ​​para processar alimentos enlatados com baixa acidez, sendo o vapor saturado um excelente meio para transferência de calor. É importante na operação de retortas estáticas de vapor para remover ou antes de iniciar o processo, pois as bolsas de ar podem criar “manchas frias”, esse processo é chamado de ventilação.

Retângulas a vapor / aéreas estáticas e rotativas – horizontais

Para o processamento de produtos embalados em embalagens flexíveis, por exemplo de alumínio e de plástico ou bandejas, uma sobrepressão em excesso da pressão de vapor saturado à temperatura de esterilização tem de ser aplicada para evitar que uma embalagem flexível se expanda. As réplicas de vapor / são fornecidas através da introdução de ar comprimido. Isto é misturado com o vapor por um grande ventilador em uma extremidade da retorta para evitar “pontos frios”.

Revisões estáticas de imersão em água – horizontal e vertical

Outra réplica sobrepressão onde o meio do processo é a água superaquecida. O nível de água na retorta deve ser mantido para fornecer água acima do nível superior dos recipientes em todos os momentos, como contêineres na parte superior, caso contrário, podem ser processados.

Retortas de água e cascata de água estática
Outra réplica sobrepressão novamente usando água superaquecida. Ambos os tipos são definidos como retortas onde uma certa quantidade de água de processo é retirada do fundo da retorta por uma bomba de alta capacidade e distribuída através de chapa(s) / coletor(es) de metal ou bicos de concentração localizados ao longo da parte superior e dos lados da retorta.

Retortas Verticais:
São identificadas como unidades, nas quais os caixotes são abaixados manualmente ou de elevação para dentro da câmara, e podem variar de uma pequena caixa, para retortas seguradas até quatro ou mais gaiolas.

Retortas Horizontais:
São identificadas como unidades, nos quais as caixas são empurradas ou transportadas para dentro da câmara. Eles podem variar de uma caixa pequena para grandes retortas com doze ou mais caixas de produto.

Lote Rotativa de Retortas:
São unidades horizontais, nas quais as caixas são empurradas ou transportadas para dentro da câmara. Para melhorar a abertura de calor, as caixas com os produtos podem ser rodadas durante o processo de esterilização.

Os tipos típicos de recipientes esterilizados em retortas estáticas ou rotativas incluem:

  • Latas normais e seladas a vácuo
  • Jarras de vidro
  • Bandejas de alumínio e plástico
  • Sacos de alumínio e plástico
  • Garrafas de vidro e plástico
  • Caixas de cartão retrátil

Teste de Distribuição de Temperatura

O objetivo deste teste é encontrar uma área dentro da câmara que tenha a temperatura mínima (mais fria) durante o ciclo normal. Qualquer coisa que seja colocada na área será a última a atingir esta temperatura de esterilização. Esta área de “mancha fria” será onde os futuros testes de descoberta de calor deverão ser realizados na retorta.
O teste de distribuição de temperatura é realizado colocando uma série de termopares E-Val Pro ou registradores sem fio TrackSense® na câmara vazia da retorta. As temperaturas dentro das diferentes áreas da câmara são medidas durante o ciclo. A área de leitura de temperatura mais baixa é definida e documentada como “mancha fria” para fins de testes futuros.

A(s) retorta(s) selecionada(s) deve(m) representar o(s) único(s) identificado(s) como tendo o maior potencial de entrega diminuído do processo agendado. Os fatores que podem ajudar a identificar as retortas de teste incluem: posição da retorta (no início ou no final de uma linha de retortas), configuração do recipiente, estilo do divisor e cargas parciais. Muitas vezes, é necessário validar cada retorta na área de produção.

Teste de Penetração de Calor

O objetivo de um estudo de abertura de calor é determinar o comportamento de aquecimento e resfriamento de uma combinação produto / pacote em um sistema de retorta específico para o estabelecimento de processos térmicos seguros e avaliação de desvios do processo e para encontrar a “mancha fria” no produto / recipiente, e para garantir que todos os produtos recebam o processo térmico mínimo para entregar um produto seguro.

Um teste de distribuição de temperatura deve ser concluído antes de iniciar o teste de abertura de calor. O objetivo da realização disso é identificar a resposta à temperatura do pior caso que se espera que ocorra na produção comercial, tal como estudos influenciados pelo produto, embalagem e processo.

Teste de Penetração de Calor

O sistema calibrado deve ser equipado com canais suficientes para monitorar e obter precisão de temperatura / pressão dentro do sistema de entrega do processo. Os sistemas E-Val Pro, TrackSense® Pro e TrackSense® Pro SKY podem ser usados ​​onde é necessário um grande número de canais de temperatura. Outras variáveis, incluindo pressão, deflexão do pacote, RH% e valores letais também podem ser listados nos pacotes de software ValSuite ™.

Utilize sensores de temperatura ou termopares de precisão em quantidade suficiente para monitorar as temperaturas do processo dentro da retorta. Os sensores de termopar Ellab e os registradores de dados sem fio são desenvolvidos para realizar tarefas muito precisas em retortas durante a esterilização.

A retorta MIG ou ETI deve estar em conformidade com as regulamentações regulamentares e específicas de certificado de operação anual contra um Padrão de Temperatura nacionalmente no ano passado. Se nenhum equipamento de instalação precisa estar disponível, é possível verificar os sensores na retorta de teste. Um método de interação é proteger todos os sensores e localizá-los na proximidade do MIG / ETI conhecido.

Verifique a precisão dos sensores contra o instrumento de referência (ETI). Qualquer sensor deve estar dentro de 0,3°C da referência. O desvio máximo para qualquer um dos sensores não deve ser superior a 0,6°C. Os termopares ELLAB e os sensores do registrador de dados podem ser calibrados com uma precisão de ± 0,05°C, garantindo cálculos de valor letal precisos. É importante ter em mente que um erro de 1ºC das medidas de temperatura corresponde a uma imprecisão de 26% no Fo-Value a 121,1ºC.

Diretrizes

  • Antes de fazer qualquer medição, é uma boa ideia usar equipamentos que incluam: 21 CFR 113 Alimentos de baixa acidez processada termicamente, 21 CFR 114 Alimentos Acidificados, 21 CFR parte 11 Assinaturas Eletrônicas.
  • Aprovações CE e UL, EN17665 (EN554), EN285, ISO/IEC 12207 Processos do ciclo de vida do software.
  • Diretrizes do IFTPS.

 

Posicionamento de Sondas e Sensores – Diretrizes IFTPS

  • Uma sonda ligada à sonda de temperatura MIG / ETI (se possível para entrar na retorta e encaixar).
  • Uma sonda ligada ou próxima à sonda do Controlador.
  • Pelo menos duas sondas em recipientes preenchidos com o meio de teste para obter a temperatura inicial.
  • Um mínimo de três sondas cada uma localizada em áreas separadas de cada cesta ou caixa em vapor e Retos de imersão de água.
  • Um mínimo de cinco sondas cada uma localizada em áreas separadas de cada cesta ou caixa em Spray de Água e Retorta em Cascata de
  • Água.
  • Recomenda-se um sensor de pressão.
  • Dependendo do sistema de processamento, pode ser necessário colocar termopares adicionais na embarcação para monitorar a mancha fria na retorta.
  • Os testes de distribuição de temperatura devem ser repetidos para garantir a validade dos dados.
  • Se as diferenças entre os dois primeiros executarem uma terceira execução devem ser realizadas.

 

Posicionamento de Sondas e Sensores – Diretrizes IFTPS

  • Uma sonda ligada à sonda de temperatura MIG / ETI (se possível para entrar na retorta e encaixar).
  • Uma sonda ligada ou próxima à sonda do Controlador.
  • Pelo menos duas sondas em recipientes preenchidos com o meio de teste para obter a temperatura inicial.
  • Um mínimo de três sondas cada uma localizada em áreas separadas de cada cesta ou caixa em vapor e Retos de imersão de água.
  • Um mínimo de cinco sondas cada uma localizada em áreas separadas de cada cesta ou caixa em Spray de Água e Retorta em Cascata de
  • Água.
  • Recomenda-se um sensor de pressão.
  • Dependendo do sistema de processamento, pode ser necessário colocar termopares adicionais na embarcação para monitorar a mancha fria na retorta.
  • Os testes de distribuição de temperatura devem ser repetidos para garantir a validade dos dados.
  • Se as diferenças entre os dois primeiros executarem uma terceira execução devem ser realizadas.

A escolha do sistema

Um sistema de termopar Pro-Val E tem a vantagem de ser um sistema em tempo real, mas pode ser demorado para instalar as sondas termopares. Também pode ser difícil evitar que os termopares sejam danificados durante o carregamento e descarregamento, especialmente em sistemas automáticos de carga/descarga de retorta.

Um sistema de registro de dados sem fio pode ser usado onde os registradores estão registrando os dados do processo que são baixados após o processo para o computador. Isso é mais fácil e mais rápido de instalar na réplica.

TrackSense Pro

O sistema de registro de dados TrackSense Pro é adequado para isso. Para ter proporção em tempo real, o sistema de registro de dados TrackSense® Pro SKY pode ser usado. Outra vantagem do TrackSense® Pro System é o uso de sensores duplos, tanto a distribuição de temperatura quanto a penetração podem ser realizadas simultaneamente.

Documentação – Relatórios padrão do ValSuite ™

  • Comentários: Especificações e equipamento de teste.
  • Relatório de Limite: Temperatura, Pressão, Valores F0.
  • Marcadores de Tempo de Eventos: CUT, Equilíbrio, retenção, ventilação.
  • Relatório de Validação Avançado: Temperatura, Pressão, Valor F0 –
  • Avaliação de todos os critérios do processo com indicação de aprovação/reprovação.
  • Relatórios estatísticos: Min, Max, Média, Delta de todos os parâmetros.
  • Penetração de calor: cálculos de bola.
  • Documentos do Word.
  • Unidade: Gráficos ou fotos que mostram a posição da sonda.

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