Forno

Oferecemos uma ampla gama de opções para atender às suas necessidades de forno. Veja nossas soluções recomendadas e saiba mais sobre os requisitos do Forno.

Liofilização

Um Forno de Aquecimento é um dispositivo para controlar temperaturas na faixa de -10°C a +300°C. Os fornos simples são caixas isoladas com aquecedor ajustável. Fornos mais avançados também podem incluir a capacidade de reduzir a temperatura abaixo do ambiente (por meio de refrigeração) e/ou a capacidade de controle do vácuo.

A maioria dos fornos oferece portas internas e externas, feitas de vidro para maior transparência. Os drivers principais incluem um temporizador. Alguns também podem ser programados para percorrer diferentes temperaturas. Os fornos variam em tamanho, desde unidades de mesa até grandes unidades de chão. A distribuição da temperatura é garantida pela gravidade ou pela convecção limitada pela operação do ventilador.

Processo

A maioria dos fornos padrão são específicos com entrada de ar externo através de um filtro aplicado por aquecimento e distribuição uniforme do ar em toda a câmara, a fim de garantir impacto uniforme nas amostras colocadas em prateleiras (perfuradas) em qualquer lugar no volume da câmara .

A ar de combustão é ventilada para o exterior através de uma porta na parte superior da unidade. O parâmetro de interesse é a temperatura e a faixa de temperatura é tipicamente de -10 a + 300°C. As amostras são frequentemente colocadas em recipientes fechados para que a contaminação cruzada não possa ocorrer.

Os fornos descartáveis são mais complexos no projeto porque a temperatura junto com a pressão é monitorada e controlada. Para diminuir os níveis de pressão abaixo do ambiente normal, uma bomba de vácuo é montada na câmara e para garantir a homogeneidade em toda a câmara.

Os fornos descartáveis são usados principalmente para secar substâncias em recipientes abertos por evaporação forçada.

As configurações controladas típicas dos fornos são:

Temperatura: -10 a + 300°C (+/- 2°C)
Pressão: 10 mBar a 1100 mBar

Desafios

A validação de fornos se divide em três categorias principais.

Os fornos padrão com uma faixa de temperatura de -10 a +100°C não costumam representar desafios especiais porque as configurações a serem controladas são relativamente simples de combinar. Como as temperaturas são modestas e não são permitidas medidas de pressão, uma série de registradores de laboratório com sensores de temperatura ou temperatura e umidade podem ser usados para simplificar a operação.

Os registradores Lab contêm um indicador de luz LED que fornecerá ao operador informações instantâneas sobre o status do registrador. Os fornos de alta temperatura com uma faixa de temperatura de +100 a +300°C requerem equipamento especial. Ao operar registradores sem fio, sensores de alta temperatura, uma barreira térmica para proteger a bateria será necessária.

Para fornos de vácuo (de alta temperatura) registradores sem fio são práticos e, portanto, os mesmos sensores e proteção da bateria se aplicam. Em alguns casos, a barreira térmica padrão à base de água não pode ser utilizada devido à evaporação adicional criada pelo aspirador. Se os registradores estiverem instalados com a opção SKY, os dados em tempo real sem fio podem ser processados, mas para fornos padrão de pequeno e baixo volume que contém portas de acesso, o uso de termopares pode ser vantajoso para reduzir o impacto e o volume da câmara.

Deve-se considerar a quantidade de tempo necessária para qualificar/validar um forno. A taxa de amostragem do registrador será atribuída especificamente com base na capacidade de memória do registrador.

Desafios

Diretrizes

A DIN 12880 especifica requisitos de desempenho e testes para armários de aquecimento e incubadoras em laboratórios. A norma aplica-se para armários e incubadoras com uma faixa de temperatura de trabalho de -10 a 300°C e inclui apertar as incubadoras e fornos de embalagem. A validação de um forno consiste em várias etapas relacionadas à Qualificação de Instalação (QI), como qualificações operacionais (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
O QI é conduzido para demonstrar que o forno é funcional e contém todas as peças necessárias para seu bom funcionamento.
Durante um QO é selecionado o desempenho do forno e seu procedimento operacional. A porção QO consiste em mapear a temperatura da câmara vazia e é realizada para confirmar que a câmara vazia funciona dentro dos limites especificados ao longo da câmara. O QO também contém informações sobre a localização de equipamentos de medição e define a localização dos termopares e/ou registradores de dados no forno. O QD verifica se a câmara de forno fornecida é capaz de atingir e manter a faixa de temperatura ao longo da câmara. O efeito da abertura de portas por diferentes comprimentos de tempo e o efeito de uma falha de energia sobre a capacidade do forno para voltar ao perfil de temperatura também são avaliados.

Norma DIN 12880

De acordo com a norma DIN 12880 a temperatura deve ser medida em três planos de medição horizontais igualmente distribuídos através da câmara interna, utilizando novos pontos de medição por plano (cantos, centro e médios lados). Para fornos menores com menos de 50 L, são suficientes dois planos de medição com quatro pontos de medição (cantos) por plano mais um no centro por plano. Durante o QO, os pontos de medição são fixados 15 mm acima da superfície da prateleira numa câmara vazia e durante o QD são colocados em amostras transportadas. Os fornos com circulação forçada devem ser testados com o ventilador ligado.

Temperaturas de ensaio:

Um dentro do quinto inferior da faixa de temperatura de trabalho, mas a um máximo de 20°C acima da temperatura mínima de trabalho
Uma dentro do quinto superior da faixa de temperatura de trabalho, mas a um máximo de 20°C abaixo da temperatura nominal
Um a uma temperatura no meio da faixa de temperatura de trabalho

Validação

Na validação dos fornos descartáveis, os pontos de medição da temperatura devem estar em contato direto com as prateleiras, uma vez que o aquecimento das amostras não descartáveis é em grande parte devido à condução térmica das prateleiras. A temperatura deve ser medida em cinco pontos de medição (cantos + centro) em cada plano de medição e a pressão deve ser ajustada em 20 mbar ou abaixo.

As leituras das amostras de temperatura devem ser coletadas a cada dez segundos durante uma hora após o equilíbrio ter sido alcançado, mas não antes de duas horas após o equipamento ter sido ligado. Uma variedade de registradores de dados sem fio da Ellab é ideal. Mesmo com a maioria dos fornos padrão que incluem porta(s) de acesso, a alimentação de termopares através das portas pode perturbar a integridade da atmosfera da câmara. A temperatura ambiente durante o ensaio deve ser de 22 +/- 3°C.

Método

Para clientes de dispositivos médicos e farmacêuticos, a maioria das aplicações exigirá o uso de software avançado, como o ValSuite ™ Pro com sua conformidade com o CFR 21 Parte 11 e relatórios / recursos sofisticados. A versão do software ValSuite Basic pode ser suficiente em outros setores (alimentos) onde os registros eletrônicos não são necessários.

Para fins de validação, a criação de uma Unidade com a posição exata de cada ponto de medição documentado por imagens é vantajosa quando se manipulam muitos pontos de amostra. Além disso, adicionar tudo em uma sessão de perfil, incluindo um relatório de limite, bem como um relatório estatístico, é útil e economiza tempo.

Relatórios de estudo e calibração

Ao final de cada relatório(s) de estudo podem ser contratados pela Assinatura(s) Eletrônica(s), armazenados, impressos e distribuídos em formato PDF seguro e bloqueado.

Usando uma funcionalidade integrada, os usuários podem calibrar os sensores Ellab em intervalos regulares. O software ValSuite Pro gera um relatório de dependência de fácil leitura que inclui todas as consistências e tolerâncias definidas pelo usuário. Recomenda-se que os sensores e sondas Ellab sejam enviados pelo menos uma vez por ano para ocorrência de fábrica (que inclui um certificado de ocorrência rastreável).