As autoclaves são instrumentos utilizados para a esterilização de instrumentos, tecidos, e produtos em vários recipientes, como garrafas, frascos, ampolas e equipamentos médicos. Para garantir uma esterilização segura, é necessário que se faça a validação de autoclave, além do monitoramento da temperatura pressão da autoclave e produto durante a esterilização.
A validação de autoclave tem como função atestar a qualificação e a calibração dentro dos prazos exigidos, o que garante o funcionamento adequado e seguro do equipamento e o atendimento das normas exigidas pela legislação vigente.
DIFERENCIAIS APRESENTADOS PELA VALIDAÇÃO DE AUTOCLAVE
Para a validação de autoclave, é necessário se atentar a alguns requisitos de acordo com os padrões e as diretrizes utilizadas em cada país, como ABNT NBR 16328, ABNT NBR ISO 17665-1 E 2, ISO EN 285, RDC 15, RDC 17, entre outras normas.
Assim, essa validação de autoclave completa deve ser feita quando o equipamento é instalado, garantindo importantes requisitos necessários para a uma esterilização confiável, como:
- Prova documentada da eficácia do processo de esterilização;
- Padronização do processo de esterilização conforme referência de credibilidade (normas nacionais e internacionais);
- Otimização e melhora na programação, aplicação e montagem do processo de esterilização;
- E referências de um controle de qualidade rigoroso e uma equipe técnica dedicada ao serviço de validação.
Desse modo, o processo de validação de autoclave nada mais é do que um controle de qualidade do equipamento, que é atestado através de um relatório com as informações dos processos de validação, referências normativas, periodicidade das requalificações e recalibrações, conclusão e aprovação da validação pelo responsável técnico, entre outros, de forma a garantir uma avaliação com qualidade e custo-benefício.
ONDE ENCONTRAR O MELHOR SERVIÇO EM VALIDAÇÃO DE AUTOCLAVE
Com matriz localizada em Guarulhos, SP, e duas filiais em Recife (PE) e Anápolis (GO), a LTL Serviços é uma empresa que atua com a distribuição e prestação de serviços de qualificação térmica e calibração de equipamentos, e assim atende a todo o Brasil e demais países da América Latina.
Com mais de 15 anos de atuação no mercado, a LTL Serviços atende grandes indústrias farmacêuticas, alimentícias, universidades e hospitais, tornando-se assim uma empresa referência de alto padrão na prestação de serviços de ensaios térmicos e distribuição de equipamentos Validadores térmicos da marca Ellab, instrumentos de medição da marca Vaisala e calibradores da Fluke.
