O processo de qualificação térmica de equipamentos consiste na verificação da esterilização (F0/A0/FH), com o intuito de certificar a confiabilidade e garantia dos processos e assegurar que não haverá contaminações em alimentos, produtos e instrumentos. Esse procedimento gera protocolos de qualidade, que atendem às necessidades de cada cliente.
A qualificação térmica de equipamentos também gera relatórios em português entregues o mais rápido possível, após a prestação dos serviços, com o arquivo original dos estudos. Para o processo, pode ser utilizada a tecnologia Ellab sem fio, para a realização dos estudos de qualificação térmica, conforme solicitado.
MAIS INFORMAÇÕES SOBRE O PROCESSO DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DE EQUIPAMENTOS
A qualificação térmica de equipamentos é realizada por meio de sensores de temperatura, que são altamente calibrados e distribuídos ao longo do item a ser qualificado. Todos os validadores térmicos utilizados são validados conforme FDA CFR 21 part 11, além de seguirem corretamente todas as normas da ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas), em especial, a NBR 16328:2014.
Durante o processo de qualificação térmica de equipamentos, é possível avaliar as condições de funcionamento, bem como se o instrumento atinge as especificações necessárias, de acordo com sua aplicação.
Para equipamentos que operam com material biológico, é preciso seguir as recomendações da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A qualificação térmica de equipamentos pode ser aplicada aos mais diversos produtos, entre os quais:
- Autoclaves de esterilização por vapor, ETO (horizontais e verticais) e formaldeído;
- Lavadoras e termodesinfectoras;
- Estufas incubadoras, de esterilização, de secagem e despirogenização;
- Salas climatizadas e câmaras climáticas;
- Refrigeradores, câmaras refrigeradas e freezers de baixa e ultrabaixa temperatura.
LTL SERVIÇOS: PROCEDIMENTOS DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA COM CONFIABILIDADE
A LTL Serviços realiza processos de qualificação térmica de equipamentos para indústrias dos mais diversos segmentos, atendendo clientes em todo o Brasil e regiões da América Latina.
A empresa é reconhecida por suas inúmeras certificações, incluindo a participação como Associado Mantenedor da REMESP (Rede Metrológica do Estado de São Paulo), Associada SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação) e prêmio de Empresa Brasileira do Ano pela LAQI 2017 (Latin American Quality Institute).
Além disso, todos os técnicos e engenheiros da LTL Serviços possuem certificação pelo CFT e CREA, para que os procedimentos sejam executados com o máximo rigor de qualidade. Assim, a empresa se mantém com sólida experiência no mercado nacional.
