A qualificação térmica autoclave é um serviço de extrema importância para o uso seguro e eficiente do aparelho em procedimentos das mais diversas indústrias, como, por exemplo, farmacêutica, hospitalar, alimentícia, saúde animal, etc.
Tal atividade abrange a qualificação operacional, de performance e de instalação. O mesmo procedimento de qualificação térmica autoclave também pode ser realizado em outros tipos de equipamentos, tais como estufas incubadoras e de secagem, refrigeradores, seladoras, câmaras e salas climatizadas, câmaras refrigeradas, entre outros.
QUALIFICAÇÃO TÉRMICA AUTOCLAVE – DEMAIS CONSIDERAÇÕES RELEVANTES
A qualificação térmica autoclave deve ser realizada no local onde o equipamento foi instalado, com periodicidade anual com possibilidade de agendamento, evitando que o equipamento fique parado por muito tempo. Já a equipe de profissionais envolvida na atividade é formada por técnicos, engenheiros e farmacêuticos, devidamente registrados no CFT e CREA.
É importante ressaltar que a qualificação térmica autoclave engloba a realização de testes, ou ensaios, os quais garantam o perfeito funcionamento do aparelho no que diz respeito ao aspecto do controle da temperatura e pressão. Ao realizar esse tipo de serviço é recomendado utilizar:
- Validadores térmicos criptografados e validados conforme FDA CFR 21 part. 11;
- Relatórios em português entregues com agilidade depois da execução das tarefas, com o arquivo original dos estudos;
- Uso da tecnologia Ellab sem fio para a realização dos estudos de qualificação térmica autoclave, de acordo com as especificações.
- Equipamentos precisos, pois qualquer variação térmica, para baixo ou para cima, pode afetar de forma negativa o produto preservado e, desse modo, possibilitar a proliferação de micro-organismos e a perda de nutrientes em alimentos e fármacos.
Ainda é válido mencionar que o emprego de validadores térmicos, como os da marca Ellab, para estudos de qualificação térmica autoclave, garante faixas de medição de -270 a 1820°C. Com comunicação com iPhone e iPad, os validadores da marca são intercambiáveis e online.
EMPRESA ESPECIALIZADA EM QUALIFICAÇÃO TÉRMICA
Considerada a Empresa Brasileira do Ano – LAQI 2017 (Latin American Quality Institute), a LTL Serviços é distribuidora, representante autorizada e prestadora de serviços em qualificação térmica, certificação de áreas e calibração de instrumentos.
Sua clientela abrange o setor industrial, como a indústria farmacêutica e alimentícia. Atendendo todo o Brasil e a América Latina, a empresa é associada à REMESP (Rede Metrológica do Estado de São Paulo) e à SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação).
